莎普爱思滴眼液适应症_莎普爱思遭遇上市以来最严重危机

莎普爱思大危机

昨日中午，浙江食药监局官网挂出一纸红头文件通知，称将国家食药监总局的通知转发给莎普爱思公司，并要求该公司立即开展广告自查，不符合规定的立即纠正。就在前一天，食药监总局要求这家公司对其生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名：莎普爱思)尽快启动临床有效性试验。

以疯狂广告营销为杀手锏、以独门眼药水打天下的莎普爱思(603168)，正遭遇2014年上市以来的最严重危机。

广告、功效全面失守

12月2日，一篇来源于自媒体科普平台“丁香医生”的文章，将莎普爱思推向风口浪尖。这篇名为《一年卖出7.5亿的洗脑“神药”，请放过中国老人》的文章称，多位眼科医生并不认可莎普爱思滴眼液的“白内障防治功效”。质疑者认为，莎普爱思滴眼液是“假科普，真营销”，通过广告误导患者。

12月6日，食药监总局官网发消息称，请浙江省食药监局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定，督促企业尽快启动临床有效性试验，并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。食药监总局在通知中还明确要求，为防止误导消费者，该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述，不得有超出说明书适应症的文字内容。

受此影响，近日莎普爱思股价连遭重挫。4日，公司股价一度逼近跌停，最终下跌3.33%。5日莎普爱思微跌，随着事件进一步发酵，6日股价最大跌幅达6.68%，截至收盘下跌3.45%。

12月4日，莎普爱思曾回应称，莎普爱思滴眼液对“延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用”，广告内容也符合相关规定。目前公司因重要事项未公告而停牌。

产品单一难扛重击

“莎普爱思业绩完全靠滴眼液撑起，靠单一产品打天下，但这几年舆论一直对这个产品的功效和营销模式有质疑，我们写研报一般也不碰这家公司。”《金证券》记者接触的沪上医药分析师直言。

查询公开资料不难发现，早在2014年莎普爱思通过证监会上市审核之际，就因滴眼液能治白内障而遭遇医界抨击，公司也多次因产品质量问题、违规发布广告成为食品药品监督管理等有关部门“黑榜”的常客。

《金证券》记者注意到注意，苄达赖氨酸滴眼液于1997年获得新药证书，起初销量并不理想。莎普爱思在上市招股说明书中是这样解释的：因为去医院就诊的大多是晚期白内障患者，医生一般建议手术治疗，因此公司虽然尽力在医院推广，但未达到预期效果。

2015年上半年，在接受券商研究员调研时公司负责人透露，50岁以上都会有不同程度的白内障，但很多人都不知道自己有白内障。公司滴眼液占白内障药品中滴眼液的25%，在得了白内障的人群中使用公司产品的使用率不到2%。这位负责人表示，提升使用率“关键是教育消费者，如广告、社区活动。”

在上市融资拿到钱后，莎普爱思确实按计划发动了疯狂的广告攻势。公开数据显示，2014年度至2017年1-9月，公司的广告费用分别为2.1亿元、2.4亿元、2.6亿元、2.2亿元，分别占公司营收占比的27%、26%、26.84%和31.87%。而同业上市公司的广告费用占比基本不会超过20%。在此带动下，2013年莎普爱思滴眼液的销量为1468万支，2016年飙升至2800万支。

前述券商人士对《金证券》记者直言，目前滴眼液产品占莎普爱思营收比重超过75%，一旦滴眼液产品的幻象破灭，对公司的打击可想而知，二级市场上的股价更是一地鸡毛。

三季度入场的国民信托极有可能踩雷。公开资料显示，截至2017年9月30日，莎普爱思前十大流通股东中，国民信托独占4席，旗下四个信托计划均为今年三季度新进，分列第5、6、7、8大流通股东，持股数合计为750万股。